Валидация чистых помещений, цена от 80000 ₽
Кликните на номер:+7 (999) 999-99-61
лицензии
ФСБ, ГОЗ
За годы работы мы зарекомендовали себя на рынке строительства холодильных объектов как стабильная компания и надежный партнер.
Подробнее
Как получить откат?
Узнайте как получить откат в компании "РОССПЕЦХОЛОД"!
Подробнее
программа расчета агрегатов
Скачайте удобную программу для подбора и расчета холодильного оборудования.
Подробнее
Лизинг
Оформите лизинг у наших партнеров
Подробнее
Мы в INSTAGRAM
Регулярные новости с объектов!
Подробнее
Мы в YOUTUBE
Самый интересный канал в холодильной отрасли!
Подробнее
Чистых помещений

Валидация чистых помещений

  1. Для чего нужна услуга
  2. Основные требования
  3. Виды помещений
  4. Этапы проведения
  5. Параметры контроля
  6. Почему выбирают «РОССПЕЦХОЛОД»
от 80 000 ₽

Закажите в «РОССПЕЦХОЛОД» проведение процедуры валидации чистых помещений, а также процесса очистки и убедитесь в том, что всё соответствует нормативам.

Для чего нужна услуга

В первую очередь услуга необходима для тех помещений, где производится различная медицинская и фармацевтическая продукция, но есть и другие примеры зон, где даже незначительное по обычным меркам содержание примесей и частиц в воздухе может серьёзно помешать или навредить. Валидация позволить убедиться, что помещение действительно является чистым, соответствует стандартам, его среда подходит для поставленных задач.

Мы проводим валидацию и аттестацию чистых зон и помещений в соответствии с требованиями ГОСТ - гарантируем, что результат будет наилучшим.

Основные требования

Требования к чистым зонам и помещениям стандартизированы и контролируются целым рядом документов, включая ОСТ 42-510-98 (GMP), ГОСТ Р 52249-09 и ГОСТ ИСО 14644-2002. В результате грамотной валидации можно обеспечить соответствие пространства сразу по всем ключевым нормативам чистоты.

Виды помещений

То, сколько стоит услуга оценки (валидации и аттестации) чистых помещений, зависит, в том числе, и от вида последних. К наиболее распространённым разновидностям относятся:

Этапы проведения

  1. Помещение изучается на предмет отклонения от первоначального проекта.
  2. Проводится анализ среды в различных чистых зонах, отмечается расход воздуха и скорость его движения, влажностно-температурный режим.
  3. Исследуются и визуализируются воздушные потоки, циркулирующие внутри чистых зон.
  4. Проводится замер и изучение основных параметров, перечисленных в следующем пункте.
  5. Проверяется организация фильтрации воздуха и состояние фильтрующих элементов. Аналогичные проверки осуществляются с водой.
  6. Исследуется химическая контаминация.
  7. Идёт работа с аналитическими методами исследования.
  8. На заключительных этапах валидации происходит тестирование и проверки оборудования, систем и программного обеспечения, находящихся в помещении, если таковые имеются.
Закажите консультацию по валидации чистых помещений
Или позвоните нам +7 495 137 50 95

Параметры контроля

Помимо температуры и влажности воздуха в помещениях, претендующих на то, чтобы называться чистыми, в рамках валидации отслеживают концентрацию взвешенных частиц в воздухе, уровень освещённости, перепады давления в связанных между собой помещениях, микробиологическое загрязнение и ряд других аналогичных параметров.

Почему выбирают «РОССПЕЦХОЛОД»

Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы уточнить стоимость и порядок компетентного проведения валидации чистых помещений. Если у Вас есть любые другие вопросы, наши специалисты с удовольствием ответят на них.