Валидация чистых помещений в медицине, цена от 80000 ₽
Кликните на номер:+7 (999) 999-99-61
лицензии
ФСБ, ГОЗ
За годы работы мы зарекомендовали себя на рынке строительства холодильных объектов как стабильная компания и надежный партнер.
Подробнее
Как получить откат?
Узнайте как получить откат в компании "РОССПЕЦХОЛОД"!
Подробнее
программа расчета агрегатов
Скачайте удобную программу для подбора и расчета холодильного оборудования.
Подробнее
Лизинг
Оформите лизинг у наших партнеров
Подробнее
Мы в INSTAGRAM
Регулярные новости с объектов!
Подробнее
Мы в YOUTUBE
Самый интересный канал в холодильной отрасли!
Подробнее
Медицинских

Валидация чистых помещений в медицине

  1. Для чего нужна услуга
  2. Основные требования
  3. Этапы проведения
  4. Параметры контроля
  5. Итоги процедуры
  6. Преимущества «РОССПЕЦХОЛОД»
от 80 000 ₽

Для достижения наилучшего результата предлагаем заказать услугу валидации чистых зон и помещений в сфере медицины в компании «РОССПЕЦХОЛОД».

Для чего нужна услуга

Валидация необходима для подтверждения того факта, что помещение соответствует регламенту стандартов ISO, GMP и ряда других. В рамках этой процедуры состояние чистого пространства оценивается на выполнение ряда требований для размещения в нём медицинских препаратов и инструментов, требующих соблюдения определённых условий. Аналогичные стандарты могут быть применимы к операционным, реанимациям и другим специальным помещениям.

Основные требования

Существует целый набор требований и нормативов, согласно которым оцениваются чистые зоны в области медицины. Это ГОСТ ИСО 14644-2002, ОСТ 42-510-98, ГОСТ Р 52249-09 и ряд других, как локальных, так и международных. Грамотная валидация гарантирует полное соответствие всему спектру требований к помещениям фармацевтического производства.

Этапы проведения

  1. На первом этапе валидации проводится экспертиза помещений, которые должны быть чистыми, с целью определения отклонений от изначального проекта.
  2. Анализируется среда, в частности, какова в различных локациях температура и влажность, каков расход воздуха и скорость его движения.
  3. Визуализируются направления движения воздушных потоков.
  4. Измеряются основные параметры (о них ниже).
  5. Проверяется, как организуется фильтрация воздуха и в каком состоянии находятся распределительные трубопроводы.
  6. Проверяется работоспособность фильтрующих медицинских элементов.
  7. Проверяется надёжность с позиции химической контаминации.
  8. Идёт работа с аналитическими методами тестирования.
  9. Проверяется оборудование и программное обеспечение.

Параметры контроля

Среди параметров, которые проверяются в рамках рассматриваемой валидации, выделяют микробиологическое загрязнение, освещённость, перепады давления в смежных помещениях, применяемых в различных направлениях медицины, концентрацию взвешенных частиц в предположительно чистом воздухе. Также замеряются особенности среды, включая температурно-влажностный режим.

Закажите консультацию по валидации чистых помещений в медицине
Или позвоните нам +7 495 137 50 95

Итоги процедуры

Результатом процедуры валидации считающегося чистым пространства или помещения, применяемого в сфере медицины, является экспертное заключение, которое гарантирует, что все критические параметры чётко соблюдаются, а мониторинговые системы обеспечивают качественный и эффективный контроль.

То, сколько стоит профессиональная валидация чистых производственных и лечебных помещений в медицине, может зависеть от целого ряда факторов.

Преимущества «РОССПЕЦХОЛОД»

Вас приятно удивят наши цены и условия проведения процедуры валидации операционных, реанимационных и специализированных медицинских помещений. Узнайте больше информации, позвонив по указанному на странице номеру. Поможем обеспечить чистоту высочайшего уровня!